RoHS2.0臨近7月實施，企業如何應對

2011年7月1日，歐盟在其公報上發布指令2011/65/EU (RoHS 2.0)，將產品管控范圍擴大到所有的電子電氣設備。2015年6月4日，歐盟發布指令(EU)2015/863，對RoHS 2.0的限制物質清單進行修訂，新增四項鄰苯二甲酸酯物質。所有電子電氣產品（除醫療設備和監控設備）自2019年7月22日起需滿足針對新增四項鄰苯二甲酸酯物質的新要求，屆時該四項物質很可能會被歐盟執法機關重點核查。

2019年初，歐盟非食品類消費品快速預警系統（RAPEX）繼續持續通報大量RoHS違規案例，絕大多數是由于產品焊點中鉛和鎘含量超標。鑒于近期歐盟成員國在市場執法過程中頻繁對RoHS符合性進行檢查，建議企業加強質量管控，以應對執法機關的審查。

對于電子電氣設備，最晚符合RoHS 2.0的時間是：2019年7月22日。對于需要出口的企業來說，離這10項不能超標的限制物質的指令實施將不足半年！下面為您介紹下RoHS2.0，為您支招應對措施。

RoHS與RoHS 2.0的區別

【限制物質】

RoHS針對所有生產過程中以及原材料中可能含有鉛、汞、鎘、六價鉻、多溴聯苯和多溴二苯醚這六種有害物質的電氣電子產品的限制使用管理辦法，包括白家電，黑家電，電動工具，醫療電氣設備等。RoHS 2.0新增四種鄰苯二甲酸酯（DEHP、BBP、DBP、DIBP）限制物質。

【管控產品范圍】

RoHS 2.0將管控產品范圍擴大至除特殊豁免外的所有電子電氣設備：

— 包括被2002/95/EC 豁免的第8類產品醫療設備、第9類產品監控設備；

— 第11類產品：不被1~10類產品涵蓋的其他所有電子電氣設備，包括線纜及其它零部件。

— 醫療設備和監控設備及其零部件自2014年7月22日起應符合RoHS2.0；

— 體外診斷醫療設備及其零部件自2016年7月22日起應符合RoHS2.0；

— 工業監控設備及其零部件自2017年7月22日起應符合RoHS2.0；

— 其它新納入ROHS2.0管控的產品自2019年7月22日起應符合RoHS2.0；

【CE標志要求】

將電子電氣設備RoHS符合性納入CE標志要求。生產者在張貼CE標識時應確保產品符合RoHS并準備相應的聲明和技術文檔。

制造商需在產品上市銷售之前制訂EC符合性聲明并加貼CE標志，且在電子電氣產品上市之后，必須保留相關技術文件和EC符合性聲明至少十年 ；如果附錄III中列舉的物質（如HBCDD、DEHP、BBP和DBP等）因使用對人體健康或環境造成無法承受的危害，則將依據REACH法規第69至72條的規定進行評估，進一步將此物質列入附錄IV的限用物質。

RoHS 2.0：4種新增管控物質的危害

RoHS 2.0新增四種鄰苯二甲酸酯（DEHP、BBP、DBP、DIBP）管控物質的限制檢測。這四種物質到底是什么呢？為什么會被列入RoHS2.0限制物質清單中？

塑化劑DEHP

DEHP是鄰苯二甲酸酯的一種，通常被用來作為增塑劑或塑化劑使用。DEHP具有會使性別錯亂、生殖器變短、危害男性生殖能力等毒性。

DEHP是最廣泛使用的增塑劑，除了乙酸纖維素、聚乙酸乙烯外，與絕大多數工業上使用的合成樹脂和橡膠均有良好的相容性，其增塑效率高，揮發性較低，低溫柔軟性較好，耐水抽出，電氣性能高，耐熱性和耐候性良好。

增塑劑BBP

BBP，即鄰苯二甲酸丁芐酯，是一種有一定毒性的增塑劑。BBP具有很強的溶解能力，能與聚氯乙烯樹脂、乙酸乙烯樹脂、聚苯乙烯、硝酸纖維素的互溶性較好，具有良好的耐污染性。

BBP能引起中樞神經和周圍神經系統的功能性變化，然后進一步引起它們組織上的改變。BBP具有趨肝性，可引起輕度致敏作用，具有中等程度的蓄積作用和輕度刺激作用。

增塑劑DPB

DPB，即鄰苯二甲酸二丁酯，是聚氯乙烯最常用的增塑劑，可使制品具有良好的柔軟性。DPB是硝基纖維素的優良增塑劑，凝膠化能力強，用于硝基纖維素涂料，有良好的軟化作用。穩定性、耐撓曲性、黏結性和防水性均優于其他增塑劑，也可用作聚醋酸乙烯、醇酸樹脂、硝基纖維素、乙基纖維素及氯丁橡膠、橡膠的增塑劑。

DPB能引起中樞神經和周圍神經系統的功能性變化，然后進一步引起它們組織上的改變。有趨肝性。可引起輕度致敏作用。具有中等程度的蓄積作用和輕度刺激作用。

增塑劑DIBP

DIBP，即鄰苯二甲酸二異丁酯，為常用的主要增塑劑。DIBP可作為纖維素樹脂、乙烯基樹脂、丁睛橡膠和氯化橡膠等的增塑劑，其增塑效能與DBP類似，具有優良的溶解性、分散性和粘著性。

DIBP屬于有毒化學品，加熱分解成刺激性煙霧，對水生生物有極高的毒性，對人體眼睛、皮膚有輕微的刺激作用，通過呼吸、飲食和皮膚接觸進入人體后會對人體健康造成危害。DIBP可以通過食品包裝材料直接遷移到食品中，也可通過含有該物質的塑料制品遷移到環境中，從而對空氣、水、土壤和食品造成污染。

RoHS 2.0：限制管控物質檢測儀器

RoHS 2.0的10種管控物質的檢測方法中，使用較為頻繁的仍是X射線熒光光譜法（XRF）和氣相色譜-質譜聯用法（GC-MS）。下面列舉了國內外儀器廠商提供的可進行RoHS限制物質檢測的儀器。

X射線熒光光譜儀（XRF）

X射線熒光光譜儀（XRF）是一種快速的、無損的物質測量儀器，被廣泛用于元素分析和化學分析，特別是在金屬，玻璃，陶瓷和建材的調查和研究方面。

氣相色譜-質譜聯用法（GC-MS）

與原來RoHS相比，RoHS 2.0新增了采用氣相色譜-質譜聯用法對4種鄰苯二甲酸酯（DEHP、BBP、DBP、DIBP）進行檢測的標準方法。氣相色譜質譜聯用儀（GC-MS）具有極強的分離能力和對未知化合物具有獨特的鑒定能力，靈敏度高、重現性好，是分離和檢測復雜化合物的最有力工具之一。

當然，符合RoHS指令不僅僅只有檢測，還可以通過推行IECQ QC 080000管理體系加強過程管理，供應鏈管理等一系列措施來降低風險。